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デジタルバイオマーカーβ版
Medicollect

デバイスセットアップからデータ納品までワンストップ

Medicollectとは

ウェアラブルデバイスを活用した臨床研究のデータ支援サービスです。
ウェアラブルデバイスは運動機能の微細な変化や長期の変化を鋭敏に捉えるのに大変優れています。近年、海外中心にデジタルバイオマーカーは運動機能や自律神経機能をみることで臨床試験(治験)にも利活用されています。当社はiPhone/Apple Watchその他接続可能専用機器を使い測定するデジタルバイオマーカー取り扱っております。

臨床研究・治験にはエビデンスに基づいた高品質なデータが欠かせません。Medicollectはウェアラブルデバイスのセットアップからデータ納品まで一気通貫でスピード対応致します。ふんだんな医学的知見とエビデンスを活用いただくため専門資格医師とともにサービス提供致します。

プロジェクトごとのメリット

1. 市販後の有効性証明
介入により生じた運動機能の変化を鋭敏に捉え新たなエビデンスを創出します。製品の信頼性を高めるほか学術的なアピールでサイエンスに基づくマーケティングを加速します。
2. 適性症例数の算出
介入前の事前の臨床研究により、必要症例数を適切に設定します。試験ごとに異なりますが精密なデータにより効果量を高め適性な症例数を算出します。
3. 有害事象の確認
運動機能や自律神経機能の変化を検出します。当該研究における安全性を高め至適な措置を検討できます。
4. 新規endpoint共同開発
研究レベルでのエンドポイントを開発します。今後の研究における製品評価効率性を格段に上げられます。

対象疾患

基本対象領域は中枢神経系疾患です
本サービスは疾患を診断するものではありません
パーキンソン病
基本評価指標
UPDRS、UDysRS
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1,000円
筋萎縮性側索硬化症
基本評価指標
ALSFRS-R
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1,000円
多発性硬化症/視神経脊髄炎
基本評価指標
ARR、EDSS、MRI
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1,000円
本態性振戦
基本評価指標
FTM、CRST
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1,000円
脳梗塞・脳出血
基本評価指標
NIHSS、mRS、FIM、Infarct Volume Reduction
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1,000円
全身型重症筋無力症
基本評価指標
QMG score、MG-ADL、MGC
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1,000円
脊髄小脳変性症
基本評価指標
SARA、BBS
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1,000円
多系統萎縮症
基本評価指標
AMSARS
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1,000円
慢性炎症性脱髄性多発神経根炎
基本評価指標
INCAT Disability Score
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1,000円
筋ジストロフィー
基本評価指標
MFM、NSAA
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1,000円
進行性核上性麻痺
基本評価指標
PSPRS
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ギラン・バレー症候群
基本評価指標
Hughes Functional Grading Scale、MRC Sum Score
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1,000円

ラクラク運用

Step.1
デバイス導入
(デバイスのセットアップと連携先IWRSを導入)
Step.2
院内通信準備
(院内通信環境、通信手続き、Wifiルータ準備、接続設定)
Step.3
SMOセットアップ
(契約手続き、参照用カルテコード発行、ワークシート整理、実地での手順確認)
Step.4
CRC派遣
(治験業務に精通したCRC派遣)
Step.5
 データ納品
(整理済みRawデータ納品)
〈オプション〉
Option.1
CRO連携
Option.2
IRB手続き
Option.3
データ解析
Option.4
メディカルライティング
Step.1
見出し
小見出し
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当社だからこそできること

1. 専門医フルサポート
2. 薬事戦略伴走
3. KOL連携
4. 素早く丁寧なフォロー
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ご利用までの流れ

STEP 1
資料請求・お問い合わせ
STEP 2
ウェブでのご案内
STEP 3
検討内容お伺い
STEP 4
提案 / 見積り
STEP 5
契約
STEP 3
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※秘密保持契約に対応致します
※電子署名に対応致します

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